Qualitätsmanagement-Software: EcholoN im Detail

EcholoN positioniert sich als modulare Qualitätsmanagement-Software für Unternehmen, die ihre QM-Prozesse digitalisieren möchten. Die Lösung richtet sich primär an mittelständische Betriebe und Konzerne, die normkonforme Strukturen nach ISO 9001, ISO 13485 oder anderen Standards aufbauen wollen. Im Gegensatz zu reinen Dokumentenmanagementsystemen bietet EcholoN integrierte Workflows für Audits, Maßnahmen und Risikomanagement.

Die Software ist Cloud-basiert und verspricht eine schnelle Implementierung ohne umfangreiche IT-Projekte. Besonders hervorzuheben ist die Fokussierung auf regulierte Branchen wie Medizintechnik, Pharma und Automobilzulieferer. Nutzer schätzen nach eigenen Angaben die übersichtliche Benutzeroberfläche und die vorkonfigurierten Prozessvorlagen.

🟦 Funktionen – Was kann EcholoN?

Dokumentenmanagement & Lenkung

Versionskontrolle: Automatische Versionierung mit vollständiger Änderungshistorie und Vergleichsfunktion zwischen Dokumentenständen.

Dokumentenfreigabe: Mehrstufige Freigabeworkflows mit E-Mail-Benachrichtigung und konfigurierbaren Genehmigungspfaden für unterschiedliche Dokumenttypen.

Zugriffsverwaltung: Rollenbasierte Berechtigungen mit feingranularer Steuerung auf Dokumenten-, Ordner- und Funktionsebene.

Revisionssichere Archivierung: Unveränderbare Speicherung mit Audit-Trail für alle Dokumentenzugriffe und -änderungen gemäß GxP-Anforderungen.

Prozess- & Qualitätsmanagement

Prozessmodellierung: Grafische Darstellung von Prozessabläufen mit Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und verknüpften Dokumenten.

Maßnahmenmanagement: Verfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit Status-Tracking, Fälligkeitsdaten und Eskalationsmechanismen.

Änderungsmanagement: Strukturierte Abwicklung von Change Requests mit Auswirkungsanalyse und Genehmigungsprozessen.

Audit-Management: Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits inklusive Fragenkatalogen und Befundverwaltung.

Risiko- & Abweichungsmanagement

Risikobewertung: FMEA-Integration mit Bewertungsmatrizen für Eintrittswahrscheinlichkeit und Schweregrad nach ISO 14971.

Reklamationsbearbeitung: Erfassung und Verfolgung von Kunden- und Lieferantenreklamationen mit 8D-Report-Funktion.

CAPA-Management: Systematische Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung von Korrekturmaßnahmen.

Schulung & Qualifikation

Schulungsmanagement: Verwaltung von Schulungsplänen, Teilnehmerlisten und Qualifikationsnachweisen mit automatischen Erinnerungen.

Kompetenzmatrix: Übersicht über Mitarbeiterqualifikationen und erforderliche Schulungen je Position oder Tätigkeit.

Reporting & Compliance

Dashboard & KPIs: Vorkonfigurierte Kennzahlen zu offenen Maßnahmen, Audit-Ergebnissen und Dokumentenständen.

Compliance-Berichte: Automatische Generierung normspezifischer Berichte für Management-Reviews und Behördenaudits.

🟨 Besonderheiten – Was macht EcholoN einzigartig?

Branchenspezifische Templates für Medizintechnik

EcholoN liefert vorkonfigurierte Prozessvorlagen speziell für Medizintechnikhersteller nach MDR/IVDR. Die Software enthält fertige Dokumentstrukturen für Technische Dokumentation, Post-Market Surveillance und Vigilanz-Meldungen. Dies verkürzt die Einführungszeit erheblich, da Unternehmen nicht bei null anfangen müssen. Allerdings sind diese Templates hauptsächlich auf mittelgroße Medizintechnikfirmen ausgerichtet – Großkonzerne benötigen oft umfangreiche Anpassungen.

Integrierter Lieferantenaudit-Workflow

Anders als viele Wettbewerber bietet EcholoN eine dedizierte Funktion für Lieferantenaudits mit Selbstauskunftsbögen, Audit-Scheduling und Lieferantenbewertung. Lieferanten können über ein Portal direkt Dokumente hochladen und Fragebögen ausfüllen. Die Bewertungsergebnisse fließen automatisch in das Lieferantenmanagement ein. Diese Funktion eignet sich besonders für Unternehmen mit umfangreichen Lieferantennetzwerken, kann aber bei sehr komplexen Supply Chains an ihre Grenzen stoßen.

No-Code-Prozessanpassung

Die Software ermöglicht es Qualitätsmanagern ohne Programmierkenntnisse, Workflows, Formulare und Freigabeprozesse selbst anzupassen. Über einen grafischen Editor lassen sich neue Felder hinzufügen, Workflow-Schritte definieren und Benachrichtigungsregeln konfigurieren. Dies reduziert die Abhängigkeit von IT-Dienstleistern, erfordert aber eine gewisse Einarbeitungszeit und strukturiertes Vorgehen, um keine Inkonsistenzen zu erzeugen.

Mobile Audit-App mit Offline-Modus

EcholoN stellt eine native Mobile-App für iOS und Android bereit, mit der Auditoren Prüfungen auch ohne Internetverbindung durchführen können. Checklisten, Fotos und Befunde werden lokal gespeichert und bei Netzwerkverbindung automatisch synchronisiert. Diese Funktion ist praktisch für Produktionsaudits oder Lieferantenbesuche, wobei die Offline-Funktionalität auf die Audit-Durchführung beschränkt ist – andere Module erfordern Online-Zugriff.

🟩 Empfehlung – Für wen eignet sich EcholoN besonders?

Mittelständische Medizintechnik- und Pharmaunternehmen finden in EcholoN eine praxisnahe Lösung mit branchenspezifischen Vorlagen. Die Software deckt typische Anforderungen an QM-Systeme nach ISO 13485, MDR und 21 CFR Part 820 ab, ohne mit überflüssigen Funktionen zu überladen. Unternehmen mit 50 bis 500 Mitarbeitern profitieren vom ausgewogenen Verhältnis zwischen Funktionsumfang und Bedienbarkeit.

Qualitätsverantwortliche ohne umfangreiche IT-Ressourcen schätzen die eigenständige Konfigurierbarkeit der Software. Die No-Code-Anpassungsmöglichkeiten erlauben es, Prozesse ohne externe Berater anzupassen. Dies senkt langfristig die Betriebskosten und beschleunigt Änderungen im QM-System.

Unternehmen mit dezentralen Standorten und mobilem Audit-Bedarf nutzen die Offline-Fähigkeiten der Mobile-App. Produktionsbetriebe mit mehreren Werken oder Firmen