Orgavision QMS/IMS – Qualitätsmanagementsoftware im Detail

🟦 Funktionen – Was kann orgavision?

Dokumenten- & Prozessmanagement

Dokumentenverwaltung & Freigabe: Zentrale Versionierung mit Änderungsnachweisen und intelligenten Freigabe-Workflows für kürzere Durchlaufzeiten.

Visuelle Prozessmodellierung (BPMN): Drag-&-Drop-Editor ermöglicht Standardisierung von Abläufen ohne IT-Abhängigkeit.

Automatisierte Workflows & Eskalation: Task-Management mit Benachrichtigungen, Erinnerungen und Prioritätssteuerung sorgt für Transparenz.

Meeting- & Protokollmanagement: Digitale Genehmigung von Aktionspunkten mit Verantwortlichkeitsmatrix für bessere Nachverfolgung.

Audit & Compliance

Audit-Management: Planung, Checklisten, Befunde und Abweichungsberichte aus einer zentralen Quelle.

Inspektions- & Prüfmanagement: Digitale Inspektionschecklisten auch für mobile Nutzung vor Ort verfügbar.

Change Control: Änderungsanträge mit Impact-Analyse, Genehmigungsworkflows und durchgängiger Versionierung.

Qualität & Verbesserung

Fehlermanagement & CAPA: Zentrale Erfassung von Abweichungen mit Ursachenanalyse und Maßnahmensteuerung inklusive Eskalation.

Risikomanagement (FMEA & Risikomatrix): Strukturierte Gefährdungsbeurteilung mit Verfolgung von Risikomaßnahmen über gesamten Lebenszyklus.

KPI-Dashboards & Reporting: Echtzeit-Auswertungen mit Export in Excel und PDF für Management-Reviews.

Lieferanten & Ressourcen

Lieferantenqualifizierung: Systematische Bewertung, Reklamationsverfolgung und strukturierte Qualitätskommunikation mit externen Partnern.

Schulungs- & Kompetenznachweise: Trainingspläne, Qualifikationsnachweise und automatische Auffrischungserinnerungen für Mitarbeiter.

Integration & Administration

MS Office, Outlook & SAP-Integration: Schnittstellenverbindungen zu bestehenden Systemen über offene API-Schnittstellen.

Mehrsprachigkeit & Rollensystem: Unterstützung für über 50 Sprachen mit detaillierten Berechtigungen auf Daten- und Feldebene.

🟨 Besonderheiten – Was macht orgavision einzigartig?

Low-Code-Plattform ohne Programmieraufwand

Fachabteilungen wie QM, Produktion oder Logistik können Prozesse, Formulare und Workflows eigenständig anpassen. Die Abhängigkeit von IT-Entwicklern entfällt weitgehend. Neue Abläufe lassen sich in Tagen statt Wochen implementieren, was die Reaktionsfähigkeit auf geänderte Anforderungen deutlich erhöht. Einschränkung: Komplexe Integrationen in Drittsysteme erfordern nach wie vor technisches Know-how.

Out-of-the-Box-Vorlagen für ISO 9001/13485/14001/45001

Sofort einsatzfähige Prozessvorlagen für die wichtigsten Normen minimieren den externen Beratungsaufwand. Die Time-to-Value verkürzt sich erheblich, da Grundstrukturen bereits normkonform vorkonfiguriert sind. Zertifizierungen können dadurch schneller erreicht werden. Einschränkung: Branchenspezifische Besonderheiten müssen trotz Vorlagen individuell angepasst werden.

Integriertes IMS (QM + Umwelt + Arbeitsschutz) in einem System

Statt drei separater Insellösungen bietet orgavision einheitliche Dokumentenverwaltung, gemeinsame Risikoanalysen und kombinierte Audit-Pläne. Synergien zwischen Qualitätsmanagement, Umweltschutz und Arbeitssicherheit reduzieren den Verwaltungsaufwand laut Herstellerangaben um 20–30 %. Doppelerfassungen und redundante Prozesse entfallen. Einschränkung: Die umfassende Funktionsvielfalt erfordert längere Einarbeitungszeit als spezialisierte Einzellösungen.

Flexible Bereitstellung: Cloud, On-Premise & Hybrid aus einer Hand

Maximale Freiheit bei Datenschutz- und IT-Strategie durch drei Bereitstellungsoptionen. Das Cloud-Hosting erfolgt in ISO 27001-zertifizierten deutschen Rechenzentren für höchste Compliance-Anforderungen. Keine Abhängigkeit von externen Cloud-Providern oder US-amerikanischen Rechtsräumen. Einschränkung: On-Premise-Betrieb verursacht höhere interne IT-Kosten und erfordert eigene Serverinfrastruktur.

🟩 Empfehlung – Für wen eignet sich orgavision besonders?

Zielgruppen mit spezifischem Mehrwert

QM-Manager in Fertigungsunternehmen (KMU 50–1.000 Mitarbeitende): Die Software ist sofort einsatzfähig, vollständig deutschsprachig und bietet native Unterstützung für IATF und ISO 9001. Besonders geeignet für Automobilzulieferer, Maschinenbau und Elektronikindustrie, die komplexe Lieferantenketten und Auditprozesse managen müssen. Der Low-Code-Ansatz ermöglicht schnelle Anpassungen an spezifische Produktionsprozesse ohne lange Entwicklungszeiten.

Compliance Officers in Pharma und Medizintechnik: GAMP 5-Kompatibilität, lückenlose Audit Trails und elektronische Signatur erfüllen FDA/EMA-Anforderungen. Das Hosting in deutschen Rechenzentren gewährleistet DSGVO-Konformität. Die Dokumentation von Validierungsprozessen und Change Controls entspricht höchsten regulatorischen Standards. Besonders wertvoll für Unternehmen mit internationalen Zulassungsprozessen.

Interne Auditoren und Prozessverantwortliche: Die intuitive Checklisten-Verwaltung, BPMN-Visualisierung und einfache Reporterstellung reduzieren Audit-Vorbereitungszeiten signifikant. Für Unternehmen mit über 100 Prozessen und mehreren Standorten bietet die zentrale Datenhaltung transparente Übersicht. Abweichungen werden strukturiert erfasst und nachverfolgt.

Umwelt- und Arbeitsschutzkoordinatoren: Die IMS-Integration vereint QM, Umweltmanagement und Arbeitsschutz in einer Plattform. Synergien statt Redundanz sind besonders relevant für Branchen wie Chemie, Energie, Lebensmittel und Bauwesen. Gemeinsame Risikoanalysen und kombinierte Audit-Pläne sparen Zeit und erhöhen die Konsistenz über alle Managementsysteme hinweg.

Zentrale Auswahlkriterien

Prozessflexibilität: Wenn Sie schnelle, eigenständige Anpassung von Workflows ohne IT-Abteilung benötigen, bietet orgavision starke Vorteile. Der Low-Code-Ansatz ermöglicht Fachabteilungen die selbstständige Konfiguration. Für Unternehmen mit häufig wechselnden Anforderungen ist dies ein entscheidender Faktor.

Normen-Compliance-Mix: Benötigen Sie mehrere ISO-Normen gleichzeitig, ist das native IMS mit Out-of-the-Box-Vorlagen besonders geeignet. Die integrierte Verwaltung von QM, Umwelt und Arbeitsschutz vermeidet Systembrüche und Doppelarbeit.

Datenschutz und Souveränität: Deutsches Hosting und strikte DSGVO-Konformität sind für sensible Branchen essentiell. Die ISO 27001-zertifizierten Rechenzentren und die Vermeidung von US-Cloud-Providern bieten maximale Rechtssicherheit.

Implementierungsgeschwindigkeit: Planen Sie 3–6 Monate für die Einführung ein. Orgavision ist kein Plug-and-Play-System, bietet aber modulare Skalierbarkeit. Für Unternehmen mit realistischer Zeitplanung und Ressourcen ist die Investition nachhaltig.

Details zur Qualitätsmanagementsoftware

Orgavision ist ein integriertes Managementsystem (IMS), das speziell auf Qualitätsmanagement, Umweltschutz und Arbeitssicherheit ausgerichtet ist. Die Plattform verbindet Dokumentenlenkung, Prozessmodellierung, Risikomanagement und Audit-Management in einer flexiblen, konfigurierbaren Low-Code-Umgebung. Unternehmen können Workflows und Formulare ohne Programmierkenntnisse an ihre spezifischen Anforderungen anpassen.

Die Software adressiert klassische Probleme des QM-Alltags systematisch. Dokumentenchaos wird durch zentrale Versionierung und automatisierte Freigabeprozesse beseitigt. Lange Audit-Vorbereitungszeiten verkürzen sich durch vorkonfigurierte Checklisten und strukturierte Befundverwaltung. Mangelnde CAPA-Transparenz gehört durch zentrale Maßnahmensteuerung mit Eskalationsmechanismen der Vergangenheit an. Kunden berichten von 25–30 % Reduktion bei Durchlaufzeiten und Verwaltungsaufwänden.

Ideale Unternehmensgröße: Die Lösung richtet sich an KMU bis Mid-Market-Unternehmen mit 50–5.000 Mitarbeitenden in regulierten Branchen. Besonders relevant für Fertigung, Medizintechnik, Pharma und Lebensmittelindustrie. Kleinbetriebe unter 50 Mitarbeitenden finden die Funktionsvielfalt oft zu komplex. Mega-Konzerne mit extremer SAP-QM-Integration benötigen meist spezialisierte Enterprise-Lösungen mit tieferer ERP-Verzahnung.

Funktionsumfang im Praxiskontext

Die Dokumentenverwaltung bildet das Fundament des Systems. Alle qualitätsrelevanten Dokumente werden zentral gespeichert, versioniert und mit Änderungsnachweisen versehen. Intelligente Freigabe-Workflows stellen sicher, dass nur geprüfte und genehmigte Dokumente in den produktiven Einsatz gelangen. Die Nachvollziehbarkeit erfüllt normative Anforderungen und erleichtert externe Audits erheblich.

Die visuelle Prozessmodellierung nach BPMN-Standard ermöglicht transparente Darstellung von Geschäftsabläufen. Der Drag-&-Drop-Editor ist intuitiv bedienbar und erfordert keine IT-Expertise. Prozessverantwortliche können Abläufe selbstständig dokumentieren, optimieren und standardisieren. Diese Autonomie reduziert Abhängigkeiten und beschleunigt Verbesserungsprozesse deutlich.

Das Fehlermanagement mit CAPA (Corrective and Preventive Actions) erfasst Abweichungen systematisch. Ursachenanalysen werden strukturiert durchgeführt, Maßnahmen definiert und deren Wirksamkeit überprüft. Eskalationsmechanismen greifen automatisch bei Terminüberschreitungen. Die vollständige Nachverfolgbarkeit von der Meldung bis zur Wirksamkeitsprüfung entspricht regulatorischen Anforderungen in Pharma und Medizintechnik.

Wissenswertes zum Anbieter

Die Orgavision GmbH wurde 2008 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Berlin. Mit etwa 50 Mitarbeitenden zählt das Unternehmen zu den etablierten Spezialisten für Managementsysteme im DACH-Raum. Anders als volatile Startups kann orgavision auf über 20 Jahre Markterfahrung zurückblicken. Die Kundenbindungsrate liegt laut Herstellerangaben bei über 90 %, was für Produktqualität und Service-Niveau spricht.

Die strategische Ausrichtung konzentriert sich ausschließlich auf QMS und IMS. Es gibt keine Diversifizierung in fremde Softwarebereiche. Management und Entwicklungsteam verfügen über tiefgehende Expertise in Qualitätsmanagement-Prozessen. Das Unternehmen ist selbst nach ISO 9001 zertifiziert und lebt die Qualitätsprinzipien vor, die es seinen Kunden ermöglicht. Diese Authentizität schafft Vertrauen und zeigt sich in der Produktgestaltung.

Produktentwicklung erfolgt agil mit direktem Kunden-Feedback. Jährliche User-Group-Meetings dienen zur Priorisierung der Roadmap. Anwender bringen ihre Praxiserfahrungen ein und beeinflussen künftige Features. Die geplante technologische Modernisierung auf .NET Core und Microservices-Architektur sichert langfristige Wettbewerbsfähigkeit. Diese Investition in moderne Technologien zeigt das Commitment zu kontinuierlicher Innovation.

Marktpositionierung und Partnernetzwerk

Orgavision positioniert sich im Premium-KMU-Segment. Die Lösung ist kostengünstiger als SAP QM, bietet aber deutlich mehr Funktionalität als Open-Source-Alternativen. Der Fokus liegt auf Unternehmen, die professionelle QM-Software mit überschaubarem Budget suchen, aber nicht auf Benutzerfreundlichkeit und Support verzichten wollen.

Das Partnernetzwerk umfasst zertifizierte Implementierungspartner in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Diese Partner bringen branchenspezifische Erfahrung mit und unterstützen bei Einführung, Schulung und Anpassung. Die Partnerauswahl erfolgt nach strengen Qualitätskriterien, um konsistente Projektergebnisse sicherzustellen.

Der Support erfolgt durch deutschen Helpdesk mit definierten Service Level Agreements. Reaktionszeiten für kritische Anfragen liegen bei unter vier Stunden. Für besonders zeitkritische Umgebungen sind 24/7-Support-Optionen verfügbar. Dedizierte Account Manager begleiten Kunden langfristig und stellen proaktive Betreuung sicher.

Technische Details & Integration

Die Architektur basiert auf einer responsiven HTML5-Webanwendung, die in allen gängigen Browsern läuft. Das .NET-Backend arbeitet auf Windows Server mit MS SQL Server als Datenbank. Dieser Technologie-Stack ist etabliert und zuverlässig. Aktuell erfolgt der Übergang zu .NET Core für verbesserte Skalierbarkeit und Cloud-Modernität. Die Migration erfolgt schrittweise, um bestehende Installationen nicht zu gefährden.

Sicherheitsfeatures entsprechen höchsten Standards. Die Lösung ist vollständig DSGVO-konform. TLS-Verschlüsselung schützt Datenübertragungen. Das rollenbasierte Zugriffskontrollsystem ermöglicht granulare Berechtigungen auf Daten- und Feldebene. Administratoren definieren exakt, welche Benutzergruppen welche Informationen sehen und bearbeiten dürfen. Diese Detailtiefe ist besonders für Unternehmen mit strengen Compliance-Anforderungen relevant.

Die Performance ist für bis zu 500 gleichzeitige Nutzer validiert. Bei typischen KMU-Szenarien mit 100–200 aktiven Anwendern laufen alle Prozesse flüssig. Für extreme Lastszenarien mit Tausenden simultanen Zugriffen sind spezifische Optimierungen erforderlich. Load-Balancing und Datenbank-Tuning können dann notwendig werden.

Integrationsszenarien in der Praxis

Standard-Connectoren existieren für SAP, Microsoft SharePoint, LDAP/Active Directory und REST-API für Drittsysteme. Die bidirektionale Synchronisation ermöglicht Datenaustausch mit ERP, DMS, LIMS und BI-Systemen. Typische Anwendungsfälle sind Materialstammdaten, Prüfaufträge oder Lieferantenbewertungen. Die API-Dokumentation ist umfassend und ermöglicht auch individuelle Integrationen.

Für Medizintechnik und Pharma bietet orgavision GAMP 5-Kompatibilität. Elektronische Signaturen und revisionssichere Audit Trails erfüllen Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11. Jede Änderung wird mit Zeitstempel, Benutzer und Begründung protokolliert. Diese Nachvollziehbarkeit ist für regulierte Umgebungen unerlässlich und vereinfacht Behördeninspektionen erheblich.

Die Bereitstellungsoptionen umfassen Cloud, On-Premise und Hybrid-Modelle. Bei Cloud-Hosting kommen ISO 27001-zertifizierte deutsche Rechenzentren zum Einsatz (z.B. Noris Network, telehouse). Maximaler Datenschutz und Vermeidung internationaler Datentransfers sind garantiert. On-Premise erfordert Standard Windows Server und SQL Server-Umgebung. Hybrid-Szenarien kombinieren zentrale Cloud-Instanz mit lokalen Datenbanken für besonders sensible Informationen.

Kosten & Preismodell

Orgavision bietet zwei Hauptkostenmodelle. Beim Lizenzkauf für On-Premise-Betrieb erfolgt eine einmalige Investition plus jährliche Wartungsgebühr von etwa 18 % der Lizenzkosten. Das SaaS-Abonnement für Cloud-Betrieb basiert auf monatlichen oder jährlichen Gebühren pro Named User. Updates, Hosting und Basissupport sind inklusive. Module wie FMEA-Tool oder Lieferantenmanagement können flexibel zugebucht werden.

Konkrete Preisspannen für realistische Szenarien: Ein Unternehmen mit 200 QMS-Nutzern investiert typischerweise 150.000–400.000 EUR über fünf Jahre. Diese Gesamtkosten beinhalten Lizenz- oder SaaS-Gebühren, Implementierung durch Partner und interne Projektressourcen. Die große Spanne resultiert aus unterschiedlichen Modulumfängen, Integrationskomplexität und internem Anpassungsaufwand.

Die Total Cost of Ownership setzt sich aus mehreren Komponenten zusammen. Lizenz- oder SaaS-Kosten bilden die Basis. Implementierungsaufwand durch externe Partner liegt bei 100–200 Stunden, interne Projektleitung erfordert 150–300 Stunden. Schulungen für Anwender und Administratoren kommen hinzu. Bei On-Premise fallen zusätzlich Hardware, IT-Betrieb und Backups an. Cloud-Betrieb vermeidet diese Infrastrukturkosten.

Amortisation und Wirtschaftlichkeit

Die Amortisationszeit liegt üblicherweise bei 12–18 Monaten. Haupttreiber sind Zeitersparnisse bei Audit-Vorbereitungen (ca. 30 % weniger Aufwand), reduzierte CAPA-Laufzeiten (ca. 25 % Beschleunigung) und vermiedene Fehlerkosten durch systematisches Qualitätsmanagement. Diese Effekte summieren sich bei mittelgroßen Unternehmen schnell zu fünf- bis sechsstelligen Jahresbeträgen.

Versteckte Kostenfallen sollten beachtet werden. Häufig wird der interne Ressourcenbedarf unterschätzt. Prozessverantwortliche müssen Zeit für Workshops, Datenpflege und Systemkonfiguration aufbringen. Datenmigration aus Altsystemen erfordert oft mehr Aufwand als geplant. Nachträgliche Individualentwicklungen können teuer werden und sollten auf das Notwendigste beschränkt bleiben.

Die Skalierung ist flexibel gestaltet. Mengenrabatte für über 500 Nutzer sind üblich. Der modulare Aufbau ermöglicht Start mit Kernfunktionen und schrittweise Erweiterung. Unternehmen können mit Dokumentenmanagement beginnen und später Audit, CAPA oder Risikomanagement hinzufügen. Diese Flexibilität reduziert initiale Investitionen und Einführungsrisiken.

Migration & Umstieg

Der Implementierungsprozess folgt bewährten Phasen: Scoping zur Anforderungsklärung, Konfiguration der Systemlandschaft, Datenmigration aus Altsystemen, Testphasen mit Pilotnutzern, Go-Live und Hypercare-Betreuung. Diese Struktur minimiert Risiken und stellt geordnete Einführung sicher.

Typische Laufzeiten variieren nach Komplexität. Ein Basis-QMS mit Dokumentenmanagement und einfachen Prozessen für unter 100 Nutzer benötigt 2–4 Monate. Umfängliche QMS/IMS-Implementierungen mit Audit, CAPA und Risikomanagement für bis zu 500 Nutzer dauern 4–8 Monate. Komplexe Projekte mit vielen Integrationen und über 500 Nutzern erfordern 8–12 Monate. Modularer Rollout verkürzt Time-to-Value und fördert Benutzerakzeptanz.

Die Datenmigration erfolgt meist aus Excel, Word oder bestehenden DMS-Systemen via CSV- oder XML-Import. Mapping-Workshops mit Fachbereichen klären Feldstrukturen und Datenqualität. Datenbereinigung wird häufig unterschätzt, ist aber essentiell. Duplikate, veraltete Dokumente und inkonsistente Strukturen müssen vor dem Import beseitigt werden. Dieser Aufwand zahlt sich durch saubere Datenbasis langfristig aus.

Change Management als Erfolgsfaktor

Change Management ist entscheidend für Projekterfolg. Der Low-Code-Ansatz fördert Mitgestaltung durch Fachbereiche und reduziert Widerstände. Dennoch sind intensive Schulungen notwendig. On-site-Workshops vermitteln Grundlagen, E-Learning-Module ermöglichen selbstgesteuertes Lernen, Webinare adressieren spezifische Fragen. Die Kombination verschiedener Formate deckt unterschiedliche Lernpräferenzen ab.

Kommunikation muss frühzeitig beginnen. Führungskräfte müssen den Nutzen klar vermitteln. Quick Wins in Pilotbereichen schaffen Akzeptanz. Power User als Multiplikatoren unterstützen Kollegen bei Alltagsfragen. Regelmäßiges Feedback hilft, Probleme schnell zu identifizieren und zu lösen.

Der Support bei Migration erfolgt durch zertifizierte Implementierungspartner mit Branchenerfahrung. Diese Partner bringen Best Practices aus ähnlichen Projekten ein. Der deutsche Helpdesk bietet definierte SLAs mit Reaktionszeiten unter vier Stunden für kritische Anfragen. 24/7-Support ist für zeitkritische Umgebungen verfügbar. Dedizierte Account Manager und Success Manager begleiten Kunden langfristig über die Einführungsphase hinaus.

Vorteile und Herausforderungen

Dokumentierte Vorteile in der Praxis

Effizienzsteigerung ist messbar. Kunden berichten von 25–30 % Zeitersparnis bei Audit-Vorbereitungen. Checklisten sind digital verfügbar, Befunde werden direkt im System erfasst. Automatisierte Berichte reduzieren manuelle Zusammenstellung. Die zentrale Datenhaltung vermeidet langwieriges Suchen in verschiedenen Ablageorten.

Transparenz verbessert Entscheidungsgrundlagen. Echtzeit-Dashboards zeigen KPIs auf einen Blick. Management-Reviews basieren auf aktuellen Daten statt veralteten Excel-Tabellen. Engpässe bei CAPA-Maßnahmen werden sofort sichtbar. Prozessverantwortliche können proaktiv gegensteuern statt reaktiv auf Eskalationen zu reagieren.

Compliance-Sicherheit steigt durch standardisierte Prozesse. Normvorlagen für ISO 9001, 13485, 14001 und 45001 bilden konforme Grundstrukturen. Audit Trails dokumentieren lückenlos alle Änderungen. Elektronische Signaturen erfüllen regulatorische Anforderungen. Externe Audits verlaufen reibungsloser, da Nachweise strukturiert vorliegen.

Die Flexibilität durch Low-Code ermöglicht schnelle Anpassungen. Fachabteilungen können Workflows selbst modifizieren ohne IT-Tickets. Neue Anforderungen aus Kundenaudits oder geänderten Normen lassen sich zeitnah umsetzen. Diese Agilität ist besonders in dynamischen Märkten wertvoll.

Realistische Herausforderungen

Die Einführungskomplexität sollte nicht unterschätzt werden. Trotz Vorlagen erfordert umfassendes IMS mehrere Monate Implementierungszeit. Datenmigration aus gewachsenen Strukturen bindet Ressourcen. Change Management benötigt Aufmerksamkeit und Durchhaltevermögen. Unternehmen ohne dediziertes Projektteam stoßen an Grenzen.

Lernkurve für Administratoren ist steil. Die umfangreiche Funktionalität bietet viele Möglichkeiten, erfordert aber intensive Einarbeitung. Low-Code bedeutet nicht No-Code – Logikverständnis für Workflows und Berechtigungen ist notwendig. Schulungen sind unverzichtbar, um Potenzial voll auszuschöpfen.

On-Premise-Betrieb verursacht höhere IT-Kosten als Cloud. Eigene Serverinfrastruktur, Backups, Updates und Sicherheitspatches müssen intern gestemmt werden. Kleine Unternehmen ohne dedizierte IT-Abteilung sollten Cloud-Betrieb bevorzugen. Die höhere Flexibilität von On-Premise rechtfertigt Mehraufwand nur bei spezifischen Datenschutzanforderungen.

Integrationsaufwand in heterogene IT-Landschaften kann erheblich sein. Während Standard-Connectoren für SAP oder SharePoint existieren, erfordern Legacy-Systeme oft individuelle Entwicklung. API-Dokumentation ist umfassend, aber technische Expertise bleibt notwendig. Budgetierung sollte Integrationsprojekte realistisch berücksichtigen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Wie lange dauert eine typische Implementierung? Für ein Basis-QMS mit Dokumentenmanagement und einfachen Prozessen benötigen Unternehmen unter 100 Nutzern etwa 2–4 Monate. Umfassende QMS/IMS-Projekte mit Audit, CAPA und Risikomanagement für bis zu 500 Nutzer dauern 4–8 Monate. Komplexe Umgebungen mit vielen Integrationen erfordern 8–12 Monate. Modularer Rollout kann Zeitrahmen verkürzen.

Welche Branchen nutzen orgavision hauptsächlich? Hauptsächlich Fertigungs-, Medizintechnik-, Pharma- und Lebensmittelunternehmen. Automobilzulieferer schätzen IATF-Unterstützung. Chemie- und Energieunternehmen nutzen das integrierte IMS für Umwelt- und Arbeitsschutzmanagement. Die Lösung eignet sich für alle regulierten Branchen mit professionellen QM-Anforderungen.

Sind mobile Anwendungen verfügbar? Ja, die responsive HTML5-Webanwendung funktioniert auf Tablets und Smartphones. Inspektionschecklisten können vor Ort auf mobilen Geräten ausgefüllt werden. Eine dedizierte native App existiert laut Herstellerangaben aktuell nicht, ist aber über den Browser vollumfänglich nutzbar.

Wie erfolgt die Anbindung an bestehende ERP-Systeme? Standard-Connectoren für SAP, REST-API für andere ERP-Systeme. Materialstammdaten, Lieferanteninformationen oder Prüfaufträge können bidirektional synchronisiert werden. Der Aufwand hängt von Systemlandschaft und Datenvolumen ab. Implementierungspartner unterstützen bei Integrationskonzeption.

Welche Schulungsformate werden angeboten? On-site-Workshops beim Kunden, Webinare für spezifische Themen, E-Learning-Module für selbstgesteuertes Lernen und Online-Dokumentation mit Tutorials. Zertifizierte Partner bieten individuelle Schulungsprogramme. Die Kombination verschiedener Formate deckt unterschiedliche Lernstile ab.

Kann das System schrittweise eingeführt werden? Ja, modularer Rollout ist Standard-Vorgehensweise. Unternehmen starten typischerweise mit Dokumentenmanagement, fügen dann Audit-Management hinzu und erweitern später um CAPA oder Risikomanagement. Diese Staffelung reduziert initiale Komplexität und fördert Benutzerakzeptanz.

Wie wird Datensicherheit gewährleistet? TLS-Verschlüsselung für Datenübertragung, rollenbasierte Zugriffskontrollen, ISO 27001-zertifizierte Rechenzentren bei Cloud-Betrieb. Audit Trails protokollieren alle Änderungen. DSGVO-Konformität ist vollständig gegeben. Regelmäßige Backups sichern Datenbestände. On-Premise-Betrieb ermöglicht vollständige Datenkontrolle.

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